Компания Новартис успешно завершила производство первой партии вакцины против гриппа А(H1N1)

29.06.2009 Версия для печати
Первые результаты, полученные для штамма А(H1N1) «дикого типа», демонстрируют значительное сокращение продолжительности производственного процесса, необходимого для изготовления вакцины.
Основываясь на достигнутом успехе, компания Новартис планирует значительно сократить время производства противогриппозной вакцины А(H1N1) с реассортантным материалом для посева и увеличить его объемы
Более тридцати правительств зарубежных стран направили в Новартис запросы на поставку вакцины против гриппа А(H1N1)Базель, Швейцария, 17 июня 2009 года. Компания Новартис успешно завершила производство первой партии вакцины против гриппа А(H1N1) - на несколько недель раньше, чем ожидалось. Технология выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах позволяет начинать производство вакцины сразу после идентификации пандемичного штамма вируса без необходимости адаптации штамма для выращивания в куриных яйцах, как это происходит при применении традиционных технологий. Это достижение резко сократило период, необходимый для начала производства вакцины. Первая партия объемом десять литров моновалентной противогриппозной вакцины на основе «дикого типа» вируса гриппа А(H1N1) будет использоваться для доклинических исследований и испытаний. Кроме того, рассматривается возможность ее использования в клинических исследованиях. Данное достижение подчеркивает важность технологии клеточных культур, которая также используется компанией Новартис в работе с вирусом гриппа А(H1N1). Производственная площадка по изготовлению вакцины на основе клеточных культур находится в городе Марбурге, Германия. Кроме выигрыша во времени, имеется и другое преимущество выращивания вакцинных вирусов в клеточных культурах: есть реальная возможность резкого увеличения объемов производства, поскольку промышленная установка способна выпускать миллионы доз вакцины еженедельно. Второе подобное производство в настоящий момент организуется в сотрудничестве с Департаментом Здравоохранения и Людских Ресурсов США в городе Хоулли Спрингз (Holly Springs) в штате Северная Каролина, США.
«Преимущество в скорости, полученное в результате применения нашей технологии с использованием клеточных культур, а также наше непоколебимое стремление найти решение в этой экстремальной ситуации в сфере общественного здравоохранения привели к тому, что в ответ на эту вспышку мы можем предложить самое быстрое решение из всех возможных», - заявил д-р Андрин Освальд (Andrin Oswald), Исполнительный Директор подразделения Новартис Вакцины и Диагностика. «Это достижение является ярким свидетельством технических навыков компании Новартис Вакцины и Диагностика, а также новаторских подходов наших сотрудников и партнеров. Я считаю, что это подтверждает нашу репутацию лидера в исследованиях, разработке и производстве противогриппозных вакцин». Основываясь на успехе, достигнутом с вакциной для профилактики гриппа на основе «дикого» штамма вируса, Новартис планирует расширить масштаб производства противогриппозной вакцины А(H1N1). Компания планирует начать клинические испытания данной вакцины в июле и ожидает получить лицензию осенью 2009 года. Более тридцати запросов на поставку новой вакцины от правительств зарубежных стран Более тридцати правительств направили в компанию Новартис запросы на поставку ингредиентов вакцины против гриппа А(H1N1). Заказ Департамента Здравоохранения и Людских Ресурсов США компании Новартис на сумму 289 миллионов долларов США является самым крупным вкладом правительства США в разработку противогриппозной вакцины А(H1N1). Вакцины и Кайрон. Компания Новартис Вакцины – пятый по величине производитель вакцин в мире и второй по величине поставщик вакцин от гриппа в США.

Pr-release.ru